ТУ ветеринарный препарат.
Владимир (Новосибирск, 9 июля 2013)
Здравствуйте!
Наши специалисты подготовили ТУ на противовирусный ветеринарный препарат.
1. Каков порядок регистрации ТУ и какие документы для этого нужны?
2. Какой порядок получения лицензии на производство опытных партий (для проведения испытаний) ветеринарного противовирусного препарата.
Здравствуйте,Владимир!
Зарегистрировать ТУ Вы можете через нас.Цену данной процедуры вы получите на свою почту.
Получение лицензии на занятия фармацевтической деятельностью (в рамках продажи ветеринарных препаратов) регламентируется:
— статьями 9 и 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ (ред. от 28.09.2010) «О лицензировании отдельных видов деятельности» — утратил силу.
Действует Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 19.10.2011, с изм. от 21.11.2011) «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
— Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.12.2011) «Об обращении лекарственных средств»;
— Постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 N 45 (ред. от 30.10.2010) «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
— Административным регламентом исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных, утвержденным приказом Минсельхоза России от 11.06.2009 N 222 (ред. от 17.08.2010);
— Приказом Минсельхоза РФ от 08.07.2009 N 265 (ред. от 17.08.2010) «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных»
— Порядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) от 19.07.2007 N 224 (ред. от 12.08.2010) «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Согласно пункту 2 Положения «лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных».
