Сертификация БАД

Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными препаратами, но содержат компоненты, бесконтрольное употребление которых может существенно повлиять на состояние здоровье человека. Именно поэтому БАДы должны проходить обязательное подтверждение соответствия. Законодательством России для этой пищевой продукции предусмотрено оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).

После прохождения обязательной оценки качества заявитель может пройти добровольную сертификацию. Для БАДов можно заказать добровольный сертификат ГОСТ Р, ИСО, Био и Эко. Эти документы являются дополнительным подтверждением качества и безопасности. Наличие добровольного сертификата повышает конкурентоспособность продукции, привлекает внимание инвесторов и новых партнеров, повышает доверие со стороны поставщиков и постоянных покупателей. Спрос на сертифицированные препараты постоянно возрастает.

Требования законодательства

Биологически активные добавки подлежат обязательной оценке соответствия в форме государственной регистрации. Необходимость наличия СГР на БАДы регламентируется техрегламентом ТС 021/2011 (пищевая продукция).

Обязательное разрешение необходимо для легального производства, распространения и импорта товара. Отсутствие СГР влечет за собой административную ответственность.

Разновидности БАД

Все классификации этой продукции достаточно условны, из-за постоянного расширения продукции в этой области. Сейчас принято различать следующие виды:

1. Витамины. Используются в качестве профилактики различных заболеваний и поддержания здоровья человека. Витамины могут содержаться в виде комплекса или отдельно (например, витамин Д3).
2. Минералы. Как и витамины являются дополнительным источником необходимых компонентов для профилактики и поддержания здоровья. Могут регистрироваться как по отдельности, так и в составе группы минералов или витаминно-минеральных комплексов.
3. Аминокислоты. 
4. Спортивное питание. Это смеси различных полезных элементов, направленных на корректировку веса, мышечной массы и процентного содержания жира.
5. Незаменимые жирные кислоты. Разделяются на полиненасыщенные, насыщенные и мононенасыщенные.
6. Пробиотики. Способствуют восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры кишечника и укреплению иммунной системы.
7. Натуральные диетические добавки. Комплексы или отдельные компоненты растительного или животного происхождения.

Это самые распространенные виды с широкой номенклатурой. Помимо этого существуют и другие разновидности: иммуностимуляторы, продукция пчеловодства, цеолиты, сальвестролы, ферметны и прочее.

Внешний вид и особенности СГР

Документ имеет голубой бланк государственного образца с несколькими уровнями защиты от подделки. Допускается заполнение приложения, в котором подробно описывается один из пунктов разрешения.

На самом документе фиксируют следующие сведения:

1. Сведения о регистрации (номер и дата).
2. Порядковый номер бланка, присвоенный в типографии.
3. Детальное описание продукции.
4. Какому НТД соответствует?
5. Сфера использования после прохождения процедуры регистрации (продажа, изготовление).
6. Доказательная база.
7. Период действия (чаще всего весь срок изготовления или поставок).
8. Подпись руководителя и печать органа, выдавшего разрешение.

Сроки действия документа — 5 лет. 

Одно разрешение может быть получено на продукцию с идентичным составом, изготовленную по одному нормативному документу.

Необходимые документы

Стандартный документационный пакет должен содержать:

• НТД, на основании которых изготавливается БАД (ТУ, ГОСТ, ТИ, рецептура);
• подробная инструкция по применению;
• макет этикетки;
• экспертные заключения, протоколы;
• имеющиеся разрешения;
• учредительная, уставная и регистрационная документация компании;
• копия договора с изготовителем (если заявитель и изготовитель находятся в разных странах).

Подробную информацию предоставляют специалисты центра сертификации на консультации.

Алгоритм госрегистрации

Этапы оформления свидетельства о госрегистрации:

1. Обращение в сертификационный центр.
2. Подготовка документов.
3. Отбор образцов для исследования в аккредитованной лаборатории с последующим заполнением протоколов испытаний.
4. Инспекционный производственный контроль (при необходимости).
5. Анализ доказательных материалов на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям.
6. Подача заявления на регистрацию.
7. Экспертиза доказательных материалов
8. Регистрация и выдача разрешения.

Основные преимущества сертификации в “Ростест”

Специалисты центра “Ростест” обладают углубленным знаниями в сфере сертификации различной продукции. Наши клиенты получают документы государственного образца с учетом всех особенностей сертификации. 

Мы гарантируем соблюдение сроков и обязательств. Наши специалисты помогут в сборе необходимого документационного пакета и подготовке актуального разрешения с учетом всех требований законодательства.