Регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение – это официальный документ, дающий право физическому лицу, заниматься каким-либо видом индивидуальной трудовой деятельности (создание ИП), а также позволяющий физическому или юридическому лицу заниматься лицензируемой деятельностью. Регистрационное удостоверение Минздрава утверждено Приказом министерства здравоохранения и социального Развития РФ № 735 от 30.10.2006г.

Какая же продукция подлежит обязательному регистрированию в Росздравнадзоре?

1. В первую очередь медицинская продукция: препараты, техника и др.
2. Товары бытовой химии
3. Косметические средства
4. Вода
5. Средства личной гигиены
6. Алкогольная продукция
7. Товары для детей и др.

Прежде всего, нас интересуют регистрационные удостоверения Росздравнадзора (бывший Минздрав), подтверждающие факт регистрирования медицинской продукции.

Этот документ оформляется на товары и оборудование, используемые в сфере здравоохранения. Для медицинской продукции важным фактором является ее степень риска: низкая, средняя, повышенная или высокая.

Для получения удостоверения Вам необходимо подать заявку и пакет документов. После рассмотрения документов будут отобраны образцы, на которых будут проводиться испытания. Для выдачи данного удостоверения проверяют как оборудование, которое будет использовано при осуществлении медицинской деятельности, так и препараты на соответствие нормам качества. Испытания проводятся в аккредитованной уполномоченным органом лаборатории на проведение данных испытаний. По результатам исследований составляется протокол испытаний, на основании которого продукция может быть зарегистрирована. После выдачи сертификата могут производиться проверки для контроля над производством, хранением и сбытом продукции.

Решение о выдаче регистрационного удостоверения принимается в течение трех-четырех месяцев со дня подачи документов. Иногда срок может быть увеличен, но не более, чем на 3 месяца.

Срок действия регистрационного удостоверения неограничен, поэтому его можно получать на 1 вид товаров, схожих по свойствам и происхождению.

Продукция, получившая подтверждения и зарегистрированная в Минздраве допускается к обращению на территории всей РФ.

Стоимость документа зависит от количества и видов испытаний, а, следовательно, от материалов, находящихся в составе продукции.

Для получения подробной информации о получении регистрационного удостоверения, обращайтесь в наш сертификационный центр. Специалисты ответят на все ваши вопросы и помогут подготовить пакет документов и получить регистрационное удостоверение Минздрава.