Разработан новый порядок контроля за ввезенными медицинскими изделиями
Государственной регистрации в Росздравнадзоре не подлежат медицинские изделия, произведенные в ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов, а также если они ввозятся из зарубежных государств для проведения исследований, оказания медпомощи участникам международных мероприятий. Также в эту группу входят импортные наборы, которые состоят из зарегистрированных медтоваров.
Недавно в России было опубликовано постановление Правительства, которое обязывает юридических и физических лиц вносить в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора данные о вышеперечисленной продукции. Документ вступит в силу с 01.03.2022 г. и будет действовать 7 лет.
Указать сведения в АИС необходимо в течение 3-х рабочих дней. В систему войдет информация о регистрации товара в стране происхождения, модели, серийном номере, контактах изготовителя, стране происхождения, месте производства, комплектации.
Также понадобится внести данные об объеме партии, дате выпуска и сроке годности. Кроме того, будут запрошены даты нахождения товара на территории нашей страны, планируемые сроки вывоза или уничтожения.
